藥品試劑的管理
問題1:藥品試劑采購申請應明確哪些內(nèi)容?
解析:藥品試劑的*名稱(如氯化鈉,還可提供CAS號)、規(guī)格(如500g)、型號(如分析純)、數(shù)量、需用日期,用途。
問題2:藥品試劑應驗收哪些內(nèi)容?
解析:外觀驗收:標簽信息是否與采購申請一致、是否有破損或污染;數(shù)量驗收;技術(shù)驗收。
問題3:藥品試劑如何做技術(shù)驗收?
解析:《實驗室藥品試劑應該驗收哪些內(nèi)容,如何進行技術(shù)驗收?》
問題4:藥品試劑的管理員應接受過哪些培訓?是否需要監(jiān)督?
解析:實驗室管理制度、質(zhì)量管理體系、相關(guān)的安全、相關(guān)記錄的填寫方法等。
需要監(jiān)督,可采取現(xiàn)場監(jiān)督、提問、檢查記錄等方式,重點監(jiān)督管制化學品的相關(guān)操作和記錄。可安排每年1次。
問題5:藥品試劑屬于設(shè)備,如何進行唯1性標識?
解析:一般藥品試劑、配制的溶液不進行唯1性編號,使用需記錄批次號。目前評審沒要求對藥品試劑進行唯1性編號,實驗室可嘗試進行。不確定以后會不會有要求。
問題6:藥品試劑臺賬可包含哪些內(nèi)容?
解析:類別、藥品試劑名稱、CAS號、規(guī)格、型號、生產(chǎn)廠家、存放位置、月初數(shù)量、使用數(shù)量、購入數(shù)量、月末數(shù)量、庫存下限、注意事項等。
問題7:藥品試劑如何進行核查,多久核查一次合適?
解析:核查藥品試劑的外觀是否正常、存放環(huán)境是否適宜、放置位置是否正確、是否有過期的、核對庫存量是否與臺賬一致、庫存量達到-低警戒限的通知相關(guān)人員申請采購。
一般一個月核查一次即可。
問題8:如何確定藥品試劑的有效期?
解析:
1-大部分藥品試劑(沒稀釋的)沒有規(guī)定保質(zhì)期,若有規(guī)定,按規(guī)定執(zhí)行。
2-部分化學試劑有指標要求,雖未規(guī)定有效期或規(guī)定了有效期,有條件的情況下,-好在使用前檢查。(如檢測水質(zhì)石油類用的四氯乙烯)
3-實驗室可根據(jù)化學性質(zhì)、保存條件,再結(jié)合工作的實際情況判斷試劑是否出現(xiàn)變質(zhì)、能否繼續(xù)使用。
3.1化學試劑的性質(zhì)對有效期的影響
化學試劑一般沒有注明保質(zhì)期, 確定試劑是否變質(zhì)主要是憑經(jīng)驗和做新舊試劑對比試驗。
化學試劑的有效期隨著化學品的化學性質(zhì)的改變,有著很大的區(qū)別。一般情況下,化學性質(zhì)穩(wěn)定的物質(zhì),保存有效期就越長,保存條件也簡單。
一般遵循以下幾個原則(不是原則):
無機化合物,只要妥善保管,包裝完好無損,理論上可以長期使用。但是容易氧化的應將其固體或晶體密封保存,不宜長期存放,水溶液要密封存放;固體如鉀、鈉、白磷更要采用液封形式。容易潮解的物質(zhì),在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。
小分子量有機化合物一般揮發(fā)性較強,包裝的密閉性要好,可以長時間保存(3~5 年) 。但容易氧化、受熱分解、容易聚合、光敏性物質(zhì)等,在避光、陰涼、干燥的條件下,只能短時間(1~5 年)內(nèi)保存,具體要看包裝和儲存條件是否符合規(guī)定。
有機高分子,尤其是油脂、多糖、蛋白、酶、多肽等生命材料,極易受到微生物、溫度、光照的影響,而失去活性,或變質(zhì)腐-敗,故此,要冷藏(凍)保存,而且時間也較短。
基準物質(zhì)、標準物質(zhì)和高純物質(zhì),原則上要嚴格按照保存規(guī)定來保存,確保包裝完好無損,避免受到化學環(huán)境的影響,而且保存時間不宜過長。一般情況下,基準物質(zhì)必須在有效期內(nèi)使用。在常溫(15?C~25?C)下保存時間一般不超過 2個月。超過兩個月要重新標定或檢查之后再用。
培養(yǎng)基:按規(guī)定配制并消毒好培養(yǎng)基,冷至室溫,保存在陰暗處(盡可能貯藏在冰箱內(nèi)),配制好的培養(yǎng)基應在1個月內(nèi)用完。
除另有規(guī)定外、試液、緩沖液、指示劑(液)的有效期均為半年。
液相用的流動相、二級水有效期為15 天。
一級水應現(xiàn)用現(xiàn)制。
除另有規(guī)定外,液體試劑一般開啟后一年內(nèi)有效,固體試劑一般開啟后三年內(nèi)有效。時間較久的試劑,使用前應核查。
3.2化學試劑保存環(huán)境對有效期的影響
1.空氣的影響:空氣中的氧易使還原性試劑氧化而破壞。強堿性試劑易吸收二氧化碳而變成碳酸鹽,水分可以使某些試劑潮解、結(jié)塊;纖維、灰塵能使某些試劑還原、變色等。
2.溫度的影響:試劑變質(zhì)的速度與溫度有關(guān)。夏季高溫會加快不穩(wěn)定試劑的分解;冬季嚴寒則促使甲醛聚合而沉淀變質(zhì)。
3.光的影響:日光中的紫外線能加速某些試劑的化學反應而使其變質(zhì)(例如銀鹽、汞鹽、溴和dian的鉀、鈉、銨鹽和某些酚類試劑)。
4.雜質(zhì)的影響。不穩(wěn)定試劑的純凈與否、對其變質(zhì)情況的影響不容忽視。例如純凈的溴-化汞實際上不受光的影響,而含有微量溴化亞汞或有機物雜質(zhì)的溴-化汞遇光易變黑。
5. 貯存期的影響。不穩(wěn)定試劑在長期貯存后可能發(fā)生歧化聚合,分解或沉淀等變化。在貯存期和有效期內(nèi)液體如發(fā)現(xiàn)有分層、渾濁、變色、發(fā)霉等異常現(xiàn)象,流動相用于樣品檢測時,樣品的保留時間或相對保留時間發(fā)生明顯變化,固體如發(fā)現(xiàn)吸潮、變色等異常現(xiàn)象則應停止使用。
化學試劑的使用要求對有效期的影響依據(jù)使用的要求對化學試劑的有效期做出判斷,重要的一點是判斷試劑對結(jié)果是否有影響,有影響需要縮短有效期,甚至是報廢。
問題9:易制-毒易制爆化學品的注意事項有哪些?
解析:按相關(guān)標準和文件的要求進行管理。
如:應向相關(guān)部門備案,雙人雙鎖管理,配備監(jiān)控攝像,配備防爆柜、防爆燈、防盜門(注意級別)、保險柜,監(jiān)控儲存環(huán)境,限制大庫存量,定時巡檢,定期核查,所有可能接觸到的人員參加管理制度培訓、相關(guān)安全培訓和演練。
問題10:藥品試劑涉及哪些記錄?
解析:采購申請、采購記錄、驗收記錄、臺賬清單、核查記錄、領(lǐng)用/使用記錄、試劑配制記錄、傾倒記錄(過期或報廢后)、環(huán)境監(jiān)控記錄等。
問題11:藥品試劑存放有哪些注意事項?
解析:按要求進行室溫、低溫、避光等密封存放。
按類別分區(qū)存放。
需監(jiān)控存放環(huán)境條件。
試劑架或試劑柜應平穩(wěn),-好釘在墻上,防震。
應有防倒和防泄漏措施,如使用擋板和托盤(試劑倒下破碎后不會流的到出都是)。
問題12:藥品試劑室,門外需張貼哪些東西?
解析:
房間名稱,如:試劑室、藥品室、藥品倉庫等;
平面布局圖:標明滅火器位置、種類和數(shù)量、藥品柜布局及放置的藥品類別;
藥品試劑臺賬;
化學品說明書,尤其是危險化學品的和管制藥品的,必須有;
緊急聯(lián)-系人及聯(lián)-系方式;
其他標識:危險標識(易制-毒的,易制爆的,易燃的,劇-毒的)、如無關(guān)人員禁止入內(nèi)等。