糖化血紅蛋白(HemoglobinA1c;HbA1c)是人體血液中葡萄糖與血紅蛋白 β 鏈 N 末端纈氨酸殘基以共價鍵結合的穩定的化合物, 全稱為: 血紅蛋白 β 鏈 (血液)-N-(1- 脫氧果糖 -1- 基) 血紅蛋白 β 鏈。反映檢測前 2~3 個月的平均血糖水平。
HbA1c 的實驗室測量結果準確可比,實現檢測的標準化,是 HbA1c 臨床應用的重要前提和保障。室間質量評價 (external quality assessment,EQA) 是保證和改進實驗室檢驗質量的重要手段。
我國 HbA1c EQA 計劃于 2000 年正式開展,與國外相比,我國 HbA1c 檢測的標準化起步相對較晚,但進展迅速。目前已建立并運行比較完整的 HbA1c 參考系統。我國 HbA1c 檢測的整體質量已有明顯提升。
但我國 HbA1c 檢測的質量控制和標準化仍面臨復雜的局面和挑戰;臨床實驗室特別是基層醫療單位 HbA1c 檢測的人員操作、室內質控等方面的管理亟待加強。
一些檢測系統的自身性能仍存在不少問題,如大多數即時檢測 (point—of-care testing,POCT) 方法檢測 HbA1c 的精密性、準確性無法滿足臨床需求,不能用于糖尿病診斷,但可以用作監測方法。此外,多種因素可直接影響 HbA1c 的檢測結果。
影響 HbA 1c 檢測結果的因素
糖化血紅蛋白是紅細胞中血紅蛋白與葡萄糖的結合產物, 因此, 任何引起血紅蛋白數量與質量變化的因素都會干擾 HbA1c 測定, 對結果產生影響。
干擾因素包括: 血紅蛋白病、衍生血紅蛋白、紅細胞生存周期的異常及藥物等。有些干擾因素及干擾程度取決于所采用的測定方法 (方法學特異), 而有些干擾無論采用何種方法都無法克服 (非方法學特異)。
實驗室應知曉 HbA1c 測定存在的干擾因素, 某些患者人群可能需要用某種特異的 HbA1c 測定方法或不適宜采用 HbA1c 來反映體內平均血糖水平。
不同分析系統干擾因素是不同的,相關醫務工作者應知曉所用分析系統可能存在的干擾因素,如:變異血紅蛋白 HbE 和 HbD 對一些離子交換 HPLC 法有干擾,但對免疫法沒有干擾;HbS 和 HbC 會干擾一些免疫法和個別離子交換 HPLC 法。